Formulasi Obat: Dari Penelitian hingga Produksi Massal

Formulasi obat merupakan tahapan penting dalam pengembangan produk farmasi, yang mencakup berbagai proses dari penelitian awal hingga produksi massal. Tahapan ini bertujuan untuk menghasilkan obat yang efektif, aman, dan stabil bagi pasien.

1. Penelitian dan Pengembangan (R&D)

Penelitian awal dimulai dengan penemuan zat aktif yang memiliki potensi terapi. Setelah itu, dilakukan berbagai uji praklinis untuk mengevaluasi efektivitas dan keamanannya sebelum masuk ke tahap formulasi.

2. Uji Stabilitas dan Formulasi

Pada tahap ini, zat aktif dikombinasikan dengan eksipien untuk membentuk sediaan obat yang sesuai, seperti tablet, kapsul, atau cairan. Uji stabilitas dilakukan untuk memastikan obat tetap efektif dalam jangka waktu tertentu.

3. Uji Klinis

Sebelum dipasarkan, obat harus melalui uji klinis yang terdiri dari beberapa fase:

• Fase 1: Pengujian pada sekelompok kecil sukarelawan sehat untuk menilai keamanan dan dosis optimal.
• Fase 2: Pengujian pada pasien untuk mengevaluasi efektivitas dan efek samping.
• Fase 3: Pengujian dalam skala lebih besar untuk memastikan keamanan dan manfaat klinisnya.

4. Registrasi dan Persetujuan Regulasi

Setelah uji klinis berhasil, data dikumpulkan dan diajukan ke badan regulasi seperti BPOM untuk mendapatkan izin edar. Proses ini memastikan bahwa obat memenuhi standar keselamatan dan kualitas.

5. Produksi Massal

Setelah mendapat persetujuan, obat diproduksi secara massal dengan mengikuti pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Proses ini melibatkan kontrol kualitas ketat untuk menjamin konsistensi dan keamanan produk.

Kesimpulan

Formulasi obat adalah proses panjang yang melibatkan penelitian, pengujian, dan regulasi sebelum akhirnya diproduksi dan didistribusikan ke masyarakat. Dengan adanya standar yang ketat, obat yang dihasilkan dapat memberikan manfaat maksimal bagi pasien tanpa mengorbankan keamanan.

Happiness Ererosuoghene Ogbomode

Have been into the field of journalism since late 2021 as a result of having the passion to been a voice to other students within the campus environment and I’m loving it

Related posts:

NGOs Laud Aregbesola On Infrastructure Development, Says Osun LG Poll Credible Osun Election: Tribunal Grants, Oyetola, APC Leave To Inspect Election Materials Ilesa North East LCDA Grades Roads Police Shoot The Nation’s Correspondent, One Other In Osun